Регистрация медицинских
изделий в Казахстане

✓ Консультация клиентов
✓ Формирование регистрационного досье
✓ Взаимодействие с испытательными центрами, регистрирующими органами
✓Сопровождение при оценке условий производства
✓Оказание помощи при получении официального письма от госоргана о принадлежности изделия к государственной регистрации в качестве МИ
Регистрация
медицинских изделий
в Казахстане
Различные медицинские аппараты, комплексы, оборудование, расходные материалы и другие изделия, используемые в медицинской практике, не могут быть допущены на рынок и зарегистрированы без подтверждения их качества, эффективности и безопасности через государственную регистрацию.
Стоимость:
от 1,5 млн.
Сроки оформления:
от 6 месяцев
Работаем напрямую с уполномоченными органами, государственными структурами и лабораториями, что позволяет нам значительно экономить ваши время и деньги.
Собственный штат экспертов
с опытом более 25 лет
Команда профессионалов с богатым опытом работы в своей области
Качественные исследования
в испытательных лабораториях
Это позволяет производителям убедиться в том, что их продукция отвечает не только ожиданиям потребителей, но и соответствует требованиям безопасности и экологической стойкости.
Оперативная подготовка пакета документов
Мы понимаем, что время имеет огромное значение, поэтому придерживаемся конкретных сроков для обеспечения оптимального уровня сервиса.

Мы оказываем помощь на всех этапах работы – от сбора до подачи документов. Сроки предоставления услуги могут различаться в зависимости от сложности и специфики вашей продукции. Наши специалисты изучают предоставленные документы, консультируют по возникающим вопросам и сопровождают всю процедуру.

Этапы регистрации
1
Ввоз и сбор документов
  1. Экспертиза досье согласно требованиям МЗ РК.
  2. Получение разрешения на ввоз образцов.
  3. Ввоз образцов.
  4. Предоставление договора в госорган. После согласования и подписания мы получаем счет на оплату.
2

Ведение регистрационного досье

  1. Начальная (20 календарных дней – к.д.) и специализированная (70 к.д.) экспертиза.
  2. Лабораторные испытания
3

Прямой контакт с госорганами

  1. Заключение о безопасности и эффективности.
  2. Получение регистрационного удостоверения.
Остались вопросы?
Позвоните нам и менеджер компании ответит на все интересующие вопросы
Отзывы наших клиентов

Рассчитайте стоимость документов
Оставьте заявку и наш менеджер свяжется с вами для уточнения всех деталей.
Какой документ вам необходимо получить?
От менеджера хочу узнать:
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Контакты
ООО «ЦКИ Промедика»
Казахстан
Телефон: +7 (925) 835-81-24
E-mail: pravdocsert@yandex.ru
Made on
Tilda