+7 (925) 835-81-24
+7 (925) 835-81-24
pravdocsert@yandex.ru
pravdocsert@yandex.ru
Регистрация медицинских
изделий в Росздравнадзоре (РУ)
в России и странах ЕАЭС
✓ Проведем анализ документации
✓ Подберем правильные виды и коды
✓ Организуем лабораторные и клинические испытания
✓ Получим РУ в срок от 6 месяцев
в соответствии
с требованиями РФ и ЕАЭС
✓ Произведем ВИРУ / ВИРД
✓ Подберем правильные виды и коды
✓ Организуем лабораторные и клинические испытания
✓ Получим РУ в срок от 6 месяцев
в соответствии
с требованиями РФ и ЕАЭС
✓ Произведем ВИРУ / ВИРД
Регистрация
медицинских изделий
в Роздравнадзоре (РУ)
в России и странах ЕАЭС
медицинских изделий
в Роздравнадзоре (РУ)
в России и странах ЕАЭС
*Регистрационное удостоверение РУ — это документ, подтверждающий, что продукция медицинского назначения зарегистрирована на территории Российской Федерации и внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Стоимость:
от 1,5 млн.
Сроки оформления:
от 6 месяцев
Работаем напрямую с уполномоченными органами, государственными структурами и лабораториями, что позволяет нам значительно экономить ваши время и деньги.
Собственный штат экспертов
с опытом более 25 лет
с опытом более 25 лет
Команда профессионалов с богатым опытом работы в своей области
Качественные исследования
в испытательных лабораториях
в испытательных лабораториях
Это позволяет производителям убедиться в том, что их продукция отвечает не только ожиданиям потребителей, но и соответствует требованиям безопасности и экологической стойкости.
Оперативная подготовка пакета документов
Мы понимаем, что время имеет огромное значение, поэтому придерживаемся конкретных сроков для обеспечения оптимального уровня сервиса. Кроме того, мы рады предложить нашим клиентам бесплатную доставку документов по Москве.
Мы оказываем помощь на всех этапах работы – от сбора до подачи документов. Сроки предоставления услуги могут различаться в зависимости от сложности и специфики вашей продукции. Наши специалисты изучают предоставленные документы, а также помогают доработать или полностью разработать любые недостающие документы, консультируют по возникающим вопросам и сопровождают всю процедуру.
Порядок получения РУ
1
I этап
Консультация по вопросам регистрации, первичная экспертиза документов от производителя, подготовка заявления в Росздравнадзор с учетом вариантов исполнения и комплектации медицинского изделия.
2
II этап
Организация технических, токсикологических и клинических испытаний, заключение договоров с аккредитованными лабораториями, составление заявок и направлений на испытания, доставка образцов, получение и анализ протоколов испытаний.
3
III этап
Подготовка досье и подача документов для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзор
4
IV этап
Получение Регистрационного Удостоверения.
Бесплатная консультация
Мы поможем вам:
• оценить возможность регистрации продукции в качестве медицинского изделия. При возникновении сомнений сделать запрос в Росздравнадзор и получить официальный ответ
• определить класс потенциального риска медицинского изделия, проанализировать реестр выданных РУ на аналоги
• согласовать процедуру, схему и бюджет регистрации медицинского изделия, выявить возможные трудности и предложить варианты их решения
• оценить возможность регистрации продукции в качестве медицинского изделия. При возникновении сомнений сделать запрос в Росздравнадзор и получить официальный ответ
• определить класс потенциального риска медицинского изделия, проанализировать реестр выданных РУ на аналоги
• согласовать процедуру, схему и бюджет регистрации медицинского изделия, выявить возможные трудности и предложить варианты их решения
Оставьте заявку на первичную консультацию
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Нажимая эту кнопку вы даете согласие на обработку персональных данных
Бесплатная консультация
Мы поможем вам:
• оценить возможность регистрации продукции в качестве медицинского изделия. При возникновении сомнений сделать запрос в Росздравнадзор и получить официальный ответ
• определить класс потенциального риска медицинского изделия, проанализировать реестр выданных РУ на аналоги
• согласовать процедуру, схему и бюджет регистрации медицинского изделия, выявить возможные трудности и предложить варианты их решения
• оценить возможность регистрации продукции в качестве медицинского изделия. При возникновении сомнений сделать запрос в Росздравнадзор и получить официальный ответ
• определить класс потенциального риска медицинского изделия, проанализировать реестр выданных РУ на аналоги
• согласовать процедуру, схему и бюджет регистрации медицинского изделия, выявить возможные трудности и предложить варианты их решения
Оставьте заявку на первичную консультацию
Наш специалист по регистрации перезвонит вам в ближайшее время и ответит на все интересующие вас вопросы
Нажимая эту кнопку вы даете согласие на обработку персональных данных
Отзывы наших клиентов
Рассчитайте стоимость документов
Оставьте заявку и наш менеджер свяжется с вами для уточнения всех деталей.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Контакты
ООО «ЦКИ Промедика»
Москва, Волоколамское шоссе, д. 24, к. 1 (почта)
Москва, Волоколамское шоссе, д. 24, к. 1 (почта)
Телефон: +7 (925) 835-81-24
E-mail: pravdocsert@yandex.ru
E-mail: pravdocsert@yandex.ru
